Θεσμικό πλαίσιο:
1. Άρθρο 74 της Υ.Α αριθμ. ΔΥΓ3(α)/83657/2006 (ΦΕΚ 59/Β΄) «Εναρμόνιση της ελληνικής νομοθεσίας προς την αντίστοιχη κοινοτική στον τομέα της παραγωγής και της κυκλοφορίας φαρ-μάκων που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση, σε συμμόρφωση με την αριθμ. 2001/1983/ΕΚ Οδηγία «περί κοινοτικού κώδικα για τα φάρμακα που προορίζονται για ανθρώπινη χρήση», όπως τροποποιήθηκε από τις αριθμ. 2004/27/ΕΚ, 2004/24/ΕΚ Οδηγίες για τα παραδοσιακά φάρμακα φυτικής προέλευσης και το άρθρο 31 της αριθμ. 2002/1998/ΕΚ Οδηγίας για τη θέσπιση προτύ-πων ποιότητας και ασφάλειας για τη συλλογή, τον έλεγχο, την επεξεργασία, την αποθήκευση και τη διανομή ανθρώπινου αίματος και συστατικών αίματος».

2. Εγκύκλιος ΕΟΦ αριθμ. 60985/14.10.2005.

Βασικές πληροφορίες:
Η ονομασία του φαρμάκου αναγράφεται σε γραφή Braille επί της συσκευασίας.
Επίσης, ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας διασφαλίζει, μετά από αίτηση των οργανώσεων ασθενών, ότι το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι διαθέσιμο σε μορφή κατάλληλη για τους τυφλούς και τα άτομα με μειωμένη όραση.

Το παραπάνω κείμενο δημοσιεύθηκε στον ιστοχώρο disabled.gr
Μπορείτε να βρείτε ανάλογα κείμενα στην διεύθυνση http://www.disabled.gr