Σύγκριση των αποτελεσμάτων της acetyl L-carnitine (μορφή καρνιτίνης) και amantadine για τη θεραπεία της κούρασης στη σκλήρυνση κατά πλάκας. Αποτελέσματα μιας τυχαιοποιημένης κλινικής δοκιμής.
Η θεραπεία με acetyl L-carnitine (ALCAR) έχει αποδειχθεί ότι βελτιώνει την κούραση στους ασθενείς με το χρόνιο σύνδρομο κόπωσης, αλλά δεν έχει υπάρξει καμία δοκιμή στην επίδραση της ALCAR για την αντιμετώπιση της κούρασης στην πολλαπλή σκλήρυνση.
Για να συγκρίνουν την αποτελεσματικότητα της ALCAR με αυτήν της amantadine, ένα από τα φάρμακα που χρησιμοποιήθηκαν ευρύτατα για να μεταχειριστούν την σχετιζόμενη με τη σκλήρυνση κατά πλάκας κούραση 36 ασθενείς με σκλήρυνση που παρουσιάζουν κούραση εγγράφηκαν σε μια τυχαία, (double-blind), μελέτη. Οι ασθενείς θεραπεύθηκαν για 3 μήνες είτε με amantadine (100 mg δύο φορές καθημερινά) είτε με ALCAR (1 γραμμάριο δύο φορές καθημερινά).
Μετά από μια τριών μηνών περίοδο, μεταπήδησαν στην εναλλακτική θεραπεία για 3 μήνες. Οι ασθενείς εκτιμήθηκαν σε βασική γραμμή και κάθε 3 μήνες σύμφωνα με την κλίμακα δριμύτητας κούρασης (FSS). Οι δευτεροβάθμιες μεταβλητές έκβασης ήταν: Κλίμακα αντίκτυπου κούρασης (FIS), απογραφή καταθλιπτικής διάθεσης (BDI) και πίνακας ελέγχου κοινωνικής εμπειρίας(SEC). Έξι ασθενείς αποσύρθηκαν από τη μελέτη λόγω δυσμενών αντιδράσεων (πέντε σε amantadine και ένας σε ALCAR). Η στατιστική ανάλυση παρουσίασε σημαντικά αποτελέσματα της ALCAR έναντι της amantadine για την κλίμακα δριμύτητας κούρασης (p = 0.039).
Δεν υπήρξε κανένα σημαντικό αποτέλεσμα για οποιεσδήποτε από τις δευτεροβάθμιες μεταβλητές έκβασης. Τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης δείχνουν ότι η ALCAR είναι καλύτερα ανεκτή και πιο αποτελεσματική από την amantadine για την αντιμετώπιση της σχετιζόμενης με τη σκλήρυνση κατά πλάκας κούραση.
Tomassini V, Pozzilli C, Onesti E, Pasqualetti P, Marinelli F, Pisani A, Fieschi C.
Department of Neurological Sciences, University of Rome “La Sapienza”, viale dell’ Universita 30, Rome 00185, Italy.
Publication Type:
Clinical Trial
Randomized Controlled Trial
PMID: 14759641 [PubMed – indexed for MEDLINE]