GlaxoSmithKline suspends drug trial after FDA ruling

LONDON — European drugmaker GlaxoSmithKline PLC said yesterday it had suspended clinical trials of an experimental drug to treat multiple sclerosis and Crohn’s disease, in line with a US regulator’s ruling.

The US Food and Drug Administration this week called for a suspension of Glaxo’s SB 683-699 because it is in the same class as the recently withdrawn Tysabri multiple sclerosis medication.

The producers of Tysabri, Biogen Idec Inc. and Elan Corp., suspended sales of the medication last month after two patients undergoing long-term treatment with Tysabri and a second Biogen Idec drug, Avonex, developed rare brain infections called PML.

GlaxoSmithKline spokesman Chris Hunter-Ward said that while the Glaxo trial drug had the same molecular target — to block a substance called alpha-4 integrin — as the withdrawn Tysabri, it showed pharmacological distinctions.

Hunter-Ward said Glaxo’s drug ”belongs to a different class of agents and therefore is unrelated to Tysabri.”

He said drug studies — which had reached a second phase, with 400 participants receiving the drug — had shown no signs consistent with PML.

Results of the study were due to be reported in the final quarter of 2005.

Hunter-Ward said the disclosure was disappointing news for GlaxoSmithKline, which was developing the drug in collaboration with Japanese company Tanabe Seiyaku Co.

Code Securities analyst Paul Diggle told Dow Jones Newswires that while the suspension of drug trials was a disappointment, it would have had a greater impact if the drug had been closer to regulatory filing.

”It’s another one of those slight hurdles of some products in the pipeline,” he said, pointing out that about two-thirds of drugs in phase 2 trials don’t make it to the next development stage.

By Associated Press | March 17, 2005

© Copyright 2005 The New York Times Company

[wpsr_socialbts]

ΟΙ ΤΕΛΕΥΤΑΙΕΣ ΔΗΜΟΣΙΕΥΣΕΙΣ

Η Παραολυμπιακή γιορτή του Σότσι

Για πρώτη φορά στην ιστορία των Χειμερινών Παραολυμπιακών, στο Σότσι, Ρώσοι αθλητές θα μετάσχουν σε όλα τα αγωνίσματα. Απαντες τονίζουν ότι οι επιτυχίες αυτών των αθλητών, είναι δυνατές μόνο όταν η …

Η Μέρκελ… καθιστή

Η εμφάνιση της ΄Αγκελα Μέρκελ στη συνεδρίαση για το πρόγραμμα της νέας κυβέρνησης είχε μια ιδιαιτερότητα. Για πρώτη φορά στην ιστορία θα γίνει η ανάγνωση των προγραμματικών δηλώσεων με την καγκελάριο …

Σάο Πάολο: Η πρώτη πάσα, από παράλυτο έφηβο

Κάπως έτσι θα δοθεί το εναρκτήριο λάκτισμα στο Μουντιάλ της Βραζιλίας. Το βέβαιο όμως είναι ότι η κορυφαία στιγμή του Παγκοσμίου δεν θα γραφτεί από τον Ρονάλντο ή τον Ρούνεϊ, αλλά από έναν παράλυτο …

Η Μέρκελ απτόητη από τον τραυματισμό

Οι πατερίτσες δεν εμπόδισαν την Αγκελα Μέρκελ να υποδεχθεί χθες στην καγκελαρία παιδιά από όλη τη Γερμανία που της έψαλαν τα κάλαντα, ενώ ο τραυματισμός της δεν θα σταθεί εμπόδιο ούτε στην παρουσία …

Κλινήρης αλλά παρούσα στα σημαντικά μίτινγκ

Η είδηση του τραυματισμού της καγκελαρίου κατά τις χειμερινές διακοπές της αποτελεί ακόμη πρώτο θέμα. Το ερώτημα που θέτουν αναλυτές είναι σε ποιο βαθμό αυτό επηρεάζει τις κυβερνητικές της …

Ισότης μέχρι ισοπεδώσεως

Είναι δυνατόν να μην μας έχει απασχολήσει ποτέ το γεγονός πως τα άτομα με αναπηρίες «δικαιούνται» ακριβώς τις ίδιες παροχές είτε εργάζονται είτε δεν εργάζονται είτε είναι ισοβίως άνεργοι; Εάν κάτι …

Πνιγήκαμε σε μια κουταλιά ΚΕΠΑ

Οι καθυστερήσεις στα ΚΕΠΑ είναι ένα τεράστιο πρόβλημα που όλοι μας το αντιμετωπίζουμε καθημερινά. Όμως εάν αντιληφθούμε συνολικά το πρόβλημα της πιστοποίησης του βαθμού αναπηρίας ως προς το μέγεθος …

Ελλάς Ελλήνων Υπνωτισμένων

Έχουμε χάσει την επαφή με την πραγματικότητα. Κάτι περίεργο μας ψέκαψαν και έχουμε χάσει κάθε επαφή με την κοινή λογική και ακόμη περισσότερο με τον δυτικό ορθολογισμό. Δεν υπάρχει αμφιβολία πως …

Εκκωφαντική βουβαμάρα από τους φορείς των ΑμεΑ

Δικαιολογημένες απορίες συνδικαλιστών για την αδιαφορία των συνδικαλιστών. Ούτε ένας συνδικαλιστικός σύλλογος αναπήρων δεν ενδιαφέρεται για όλα αυτά που συμβαίνουν στο ΕΟΠΥΥ και στο ΕΣΥ; Σάλος από …

Prosthetic Limbs Offer a Sense of Touch

The sense of touch allows us to process data about our everyday world. Without it, we might have to visually calculate how wide to stretch our fingers each time we reached for the phone or how much …