Επανάσταση έγινε στο χώρο της ιατρικής έρευνας στις αρχές Φεβρουαρίου 2010, καθώς εγκρίθηκε η διεξαγωγή της πρώτης κλινικής μελέτης παγκοσμίως στην οποία θα χρησιμοποιηθούν βλαστοκύτταρα για την αποκατάσταση ασθενών.
Η βρετανική εταιρεία βιοτεχνολογίας ReNeuron και μια ομάδα γιατρών στη Σκωτία έλαβαν από τη Βρετανική Επιτροπή Γονιδιακής Θεραπείας (GTAC) την τελική έγκριση για την πραγματοποίηση της μελέτης.
Η θεραπεία (που ονομάζεται ReN001) περιλαμβάνει την έγχυση νευρικών βλαστοκυττάρων που αναπτύχθηκαν από ανθρώπινα έμβρυα, στον εγκέφαλο ατόμων που απέκτησαν αναπηρία μετά από εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι ερευνητές ελπίζουν ότι τα βλαστοκύτταρα θα επιδιορθώσουν τις περιοχές του εγκεφάλου που έχουν υποστεί βλάβη, βελτιώνοντας έτσι τη νοητική και σωματική λειτουργικότητα των ασθενών.
Ο πρώτος ασθενής αναμένεται να λάβει τη θεραπεία μέσω του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS) στο Ινστιτούτο Νευρολογικών Επιστημών, στο Southern General Hospital της Γλασκώβης, μέσα στο δεύτερο τρίμηνο του 2010.
Συνολικά, σε 12 ασθενείς θα πραγματοποιηθεί η κυτταρική θεραπεία ReN001 της ReNeuron, σε διάστημα 6-24 μηνών μετά από το ισχαιμικό εγκεφαλικό επεισόδιο. Οι ασθενείς θα υποβληθούν σε 2ετή παρακολούθηση για να καταγραφεί η πρόοδός τους.
Η έγκριση δόθηκε μετά από σειρά καθυστερήσεων και ενστάσεων, οι οποίες αντικατοπτρίζουν την επαναστατική φύση της έρευνας. Η ReNeuron είχε λάβει από τον Ιανουάριο του 2009 έγκριση από τον οργανισμό φαρμάκων της Βρετανίας για τη διεξαγωγή της μελέτης, αλλά χρειαζόταν και τη θετική γνωμοδότηση της GTAC πριν ξεκινήσει την κλινική δοκιμή Φάσης Ι.
Πηγή: Reuters