Το πρώτο μονοκλωνικό αντίσωμα, natalizumab, που εγκρίθηκε παγκοσμίως για την αντιμετώπιση της πολλαπλής σκλήρυνσης (σκλήρυνση κατά πλάκας) κυκλοφορεί και στην Ελλάδα από τις 2 Απριλίου. Το natalizumab είναι μια δυναμική θεραπεία που βασίζεται σε ένα νέο μηχανισμό δράσης ενάντια στη νόσο. Πρόκειται για ένα ανασυνδυασμένο μονοκλωνικό αντίσωμα που εμποδίζει τη μετανάστευση των κυττάρων του ανοσοποιητικού συστήματος στους ιστούς και καταστέλλει την υπάρχουσα φλεγμονώδη δραστηριότητα.

Η αποτελεσματικότητά του ενισχύεται ιδίως σε περιπτώσεις ασθενών με υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση, που παρουσιάζουν υψηλή ενεργότητα της νόσου παρά τη θεραπεία με μια ιντερφερόνη β, και σε ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα πολλαπλή σκλήρυνση.

Συγκεκριμένα, η κλινική μελέτη AFFIRM, μία από τις μεγαλύτερες κλινικές μελέτες φάσης ΙΙΙ στην πολλαπλή σκλήρυνση, που πραγματοποιήθηκε σε 99 κέντρα παγκοσμίως (και στην Ελλάδα) με τη συμμετοχή 942 ασθενών, απέδειξε μείωση:

– έως 54% της πιθανότητας επιδείνωσης της εμμένουσας αναπηρίας,

– κατά 68% της ετήσιας συχνότητας των κλινικών υποτροπών.

Ενώ, σε ασθενείς με ταχέως εξελισσόμενη σοβαρή υποτροπιάζουσα Π.Σ., όπου τα ποσοστά είναι ιδιαίτερα αυξημένα, έδειξε μείωση:

– 64% του κινδύνου επιδείνωσης της αναπηρίας, που παραμένει για 6 μήνες,

– 81% της ετήσιας συχνότητας υποτροπών,

– 75% της πιθανότητας νέας υποτροπής.

ΕΛΕΥΘΕΡΟΤΥΠΙΑ – 22/05/2007